十五项遗传耳聋基因检测试剂盒取得医疗东西注册证

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十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒失掉医疗器械注册证

　　清华消息网6月11日电 日前，博奥生物团体无限公司研制的十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片法）经由过程国度食物药品监视治理总局的考核，取得医疗东西注册证。

图为十五项遗传性耳聋相干基因检测试剂盒（微阵列芯片法）注册证。

　　该产品是博奥生物集团无限公司继九项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法）获批以后推出的又一重磅产物，标记着博奥生物在耳聋基因检测领域获得了又一个里程碑。该试剂盒采取博奥生物自立开辟的新一代技巧平台，借助磁珠将多重等位基因特异性PCR与通用芯片技术相联合，检测从血液或血斑样品中提取的人基因组DNA中与遗传性耳聋相关的15个渐变位点。与九项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法）比拟，十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片法）的检测位点在SLC26A4基因上新增了6个罕见致病位点，可加倍有用地满意大前庭水管综合征临床帮助诊断及筛查需要,清华电子商务；该试剂盒具备更高的检测敏锐度，到达3ng/uL，存在更年夜的临床运用范畴，可愈加普遍地利用于份子风行病学考察、重生儿筛查等范畴。

供稿：博奥生物 编纂：蕾 蕾