我国自主研发的癌症定量检测产品问世 - 清华大学消息网

　　此后，在以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位的多家病院独特参加下，完成了世界上首个以Hsp90α作为肿瘤标志物的临床试验，总样本数达2347例，成功证明了Hsp90α是肺癌相关肿瘤标志物，可用于患者病情监测和疗效评价。定量检测试剂盒2013年取得国家第三类（最高种别）医疗器械证书，并通过了欧盟认证，获准进入中国和欧盟市场。

　　罗永章：我1985年毕业于兰州大学化学系，1987年赴美留学，1993年获加州大学伯克利分校生物化学博士学位。1993至1998年，先后在美国哈佛大学医学院和斯坦福大学医学院从事博士后研究。1999年回国创业，2001年受聘于清华大学，同年被聘为“长江学者特聘传授”，在重组蛋白范围化复性和抗肿瘤蛋白质药物研发范畴发展了一些工作。

——对话清华大学罗永章教授

　　记者：与国外同类产品比拟，这种我国自主研发的检测试剂盒有何上风？

　　罗永章：肿瘤标志物是一类反映肿瘤存在的物资，在肿瘤患者中的含量远远超过健康人。它的存在或质变可提醒肿瘤的性质，已成为肿瘤诊断、预后及治疗领导的重要帮助手腕。热休克蛋白90α，英文简称Hsp90α，就是一种肿瘤标志物，癌症患者血浆中该蛋白的含量明显高于健康人。

　　在药物研发方面，2005年我主持研发的国家一类抗肿瘤新药“重组人血管内皮克制素”获新药证书；研发的第二个国家一类抗肿瘤候选新药“M2ES”，2010年获准开展II期临床试验，目前这一名目已落户中关村生命科学园。

　　清华大学17日发布，罗永章教学课题组在国际上首次发明热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标记物，自主研发的定量检测试剂盒已通过临床实验验证，并获准进入中国跟欧盟市场。

我国自主研发的癌症定量检测产品问世

肺癌检测准确率高于常用试剂

　　记者：这种检测试剂盒如何使用？能给患者带来什么利益？

　　临床试验证实，检测试剂盒稳定性高，可能准确辨别并辨认血液中的Hsp90α，而且定量正确度高、反复性好，能如实地反应血液样本中的Hsp90α含量。在本次肺癌临床试验中，Hsp90α定量检测试剂盒的精确率高于目前常用的两种肺癌肿瘤标志物检测试剂。此外，它的含量变更趋势与癌症治疗的疗效相干性良好，因而，可实时、较准确地反映治疗后果，为医生制订和及时调剂治疗计划供给参考。

　　记者：那么后来就有了定量检测试剂盒的研发？

　　罗永章：2011年，美国国度癌症研讨院颁布了寰球31个被明白用于癌症检测的产品，其中以血液为检测对象的有17个，均由本国迷信家发现和定义，至今尚无我国自主发现的、存在自主知识产权的肿瘤标志物在临床中被普遍利用和认可。而这种检测试剂盒是我国自主研发成功的，领有完整自主常识产权。

　　这些结果被DNA双螺旋发现者、诺贝尔奖得主詹姆斯•沃森推举，2009年在《美国科学院院刊》发表，引起了国际同行的广泛关注。

发现全新肿瘤标志物引国际关注

什么是肿瘤标志物

　　什么是肿瘤标志物？什么是热休克蛋白90α？这一重大成果将给一般大众带来哪些好处？带着这些问题，新华网记者专访了“千人打算”专家、全国政协委员、清华大学性命科学学院教授罗永章。他同时任抗肿瘤蛋白质药物国家工程试验室和蛋白质药物北京市重点实验室主任。

　　记者：请谈一下你和团队发现和证明热休克蛋白90α是肿瘤标志物的进程。

　　罗永章：是的，在上述重大发现的基本上，课题组与普罗吉生物科技发展有限公司配合，攻克一系列技巧困难，胜利研发出机能稳固的“Hsp90α定量检测试剂盒”。

起源：新华网 2013-11-17 李江涛

　　Hsp90α肿瘤标志物具备广谱的特征，用于肝癌、乳腺癌、结直肠癌等其它多个瘤种的临床试验将在近期实现。如能得到验证，试剂盒还可在多种常见肿瘤中运用,清华总裁培训。

　　记者：请问什么是肿瘤标志物？

　　Hsp90α这一全新肿瘤标志物确实认，源于咱们课题组首次揭示癌细胞分泌Hsp90α调控机制的重大科学发现。2009年，课题组在世界上首次发文报道肿瘤细胞特异分泌Hsp90α的调控机理，同时首次揭示了细胞外Hsp90α与细胞内Hsp90α的分子差别。我们进一步证明了分泌型Hsp90α能增进肿瘤侵袭及转移，且其在血液中的含量与肿瘤恶性水平正相关。这些发现预示了血液中Hsp90α作为肿瘤标志物的良好潜质。

可检测多种癌症瘤种

　　罗永章：检测试剂盒的应用比拟便利快捷，本钱也较低。只要采集1毫升血液，分别出血浆，稀释后参加到检测板中，检测血浆中Hsp90α的含量，全程约需2小时即可晓得成果。

　　这是人热休克蛋白90α被发现24年来，世界首个获批用于临床的产品，对进步肿瘤患者的病情监测和疗效评估程度、实现肿瘤个体化医治拥有主要推进作用。

　　记者：罗教授您好！先请您先容下本人的科研阅历。

　　如果含量超越畸形值范畴，倡议采用其它手段进一步确认是否患有肿瘤。有些肿瘤患者只管并未表示出相关症状，但其Hsp90α含量可能已经升高，假如再进行深刻检讨，就可能被确诊为肿瘤，这能使患者早日接收治疗，从而大大提高治愈率或延永生存期。这种试剂盒的应用将为提高癌症防治水平提供重要的支撑。

　　罗永章：热休克蛋白，英文简称HSPs，它是细胞在某些环境因素或应激前提刺激下构成的一类具有分子伴侣特性的蛋白质，广泛存在于从细菌到哺乳动物的各类细胞中。人热休克蛋白90α，即Hsp90α，是热休克蛋白家族中的重要成员。1989年国外专家首次报道了Hsp90α的基因序列，确认了该蛋白的身份。1992年外国科学家发现，Hsp90α能被肿瘤细胞分泌到细胞外，但其分泌调控机制在尔后很长时光里并不明白。

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